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阿图什市市场监督管理局开展《医疗器械经营质量管理规范》培训

索  引  号 010104812/2024-01838 主题分类
发布机构 阿图什市市场监督管理局 发布日期 2024-07-19 20:05
名        称 阿图什市市场监督管理局开展《医疗器械经营质量管理规范》培训
成文日期 2024-07-19 有  效  性
文        号 〔〕号 主  题  词 医疗器械
来        源 阿图什市市场监督管理局

为进一步加强阿图什市辖区药械安全管理,提高经营单位安全经营意识,确保人民群众用药、用械安全,7月16日,阿图什市市场监督管理局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》培训,药械批零企业负责人、质量负责人共32人参加此次培训。

会上,执法人员重点讲解了《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》,同时结合日常监管、风险监测等工作,对涉及的质量管理体系、职责与制度、采购、验收、贮存等环节进行详细的阐述,对药械经营企业提出更加全面、细致、严格的要求,确保各企业更加深入理解新修订的法律法规,明确质量安全主体责任、违规经营应承担的法律责任,对全面提升药械质量管理水平起到重要作用。同时还对企业依据新修订的《医疗器械经营质量管理规范》开展的自查情况进行评价,要求企业对自身发现的不足,制定整改计划,落实整改措施,确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。

通过培训,进一步提高经营单位和使用单位药械质量人员的安全意识,明确经营单位负责人的义务和责任,共同营造安全用药用械的良好氛围,切实推动巩固提升行动走深走实。

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